هيئة الغذاء والدواء توضح آلية فسح الأدوية واللقاحات

أكدت هيئة الغذاء والدواء الثلاثاء أن من أهم مهماتها في قطاع الدواء، هو التأكد من جودة وفعالية المستحضرات الصيدلانية بما فيها الأدوية واللقاحات، وأوضحت إنه لا بد من وجود آلية لعمل ذلك، وتقوم على تقييم جودة المستحضرات الصيدلانية ومطابقتها لمعايير دساتير الأدوية المعتمدة، والتأكد من مناسبة ظروف وشروط التخزين، وكذلك تقييم الملف العلمي لهذه المستحضرات عبر الإدارات العلمية المتخصصة، إذ يقوم القطاع بمراجعة كل الدراسات السريرية التي تفيد بأن المنافع المرجوة من استخدام أي مستحضر صيدلاني تفوق المضار المحتملة، أي أن الاستخدام فعال وآمن ولا توجد أعراض جانبية خطيرة ربما تؤثر على مستخدميه.

وأضافت أن الهيئة تقوم بمتابعة المستحضرات الصيدلانية بعد تسويقها، ومتابعة ورصد الآثار الجانبية ومشاكل الجودة، عبر البلاغات التي تصل من المواطنين والممارسين الصحيين والشركات الدوائية، كما تقوم بالتفتيش على المصانع والمستودعات للتأكد من تطبيقها للشروط المعتمدة من الهيئة، بما يضمن أسس التصنيع والتخزين الجيد للمستحضرات الصيدلانية، هذا إضافة إلى الاستفادة من الخبرات المحلية والعالمية في مجال جودة وفعالية ومأمونية المستحضرات الصيدلانية، ولا بد من التأكد من مطابقة المستحضرات الصيدلانية لهذه المعايير والشروط قبل فسحها.